USP1207微泄漏密封測試儀#測試原理

在美國藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測試技術中，將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、壓力衰減法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

 

三泉中石微泄露密封性測試儀適用于包裝物密封性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，*無損檢測技術，滿足ASTM測試方法和FDA標準。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測機構、藥檢機構等使用。

測試原理

將微泄露密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值（建立的數學模型）進行比較，從而判斷試樣是否泄漏。

技術參數

真空度：0--100kPa

檢測孔徑精度：＜5μm

設備操作：自帶HMI

內部壓力：常壓

測試系統：真空傳感器技術

真空來源：外接真空泵

測試腔：根據樣品定做

檢測原理：真空衰減法/無損檢測

主機尺寸：500mmX360mmX320mm（長寬高）

重    量：18Kg

環境溫度：20℃-30℃

相對濕度：≤80%,無凝露

工作電源：220V

 

技術特征

1、微泄露密封性測試儀針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備要有較好的檢測適應性；

2、適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷；

3、采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，測試成本低；

4、測試結果非主觀性判斷，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性；

5、儀器配備R232串口，支持數據局域網傳輸，并具備ISP在線升級功能，滿足客戶個性化要求。

 

滿足標準

ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法、USP 1207

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